QA項目管理專員1）負責跟蹤項目的整個生產過程。
2）負責起草與審核放行原料中間體產品包材等。
3）對偏差變更OOS進行調查并部分報告起草等。
4）負責起草檢測記錄及Excel計算表設計，起草部分原料中間體產品及包材指標與分析規程等。
5）負責產品的穩定性及影響因素試驗的設計，負責分裝樣品起草方案與報告等。
6）負責工藝驗證方案的起草或審核；

負責分析方法驗證的起草或審核，同時負責部分驗證的執行；

負責清潔驗證方案與報告的起草。
負責其他驗證的起草或審核。
7）負責批生產記錄及清潔記錄及其他記錄的審核。
8）負責發貨的管理。
9）負責發樣取樣及管理工作。
10）負責客戶抱怨調查及相關實驗執行。
11）負責GMP體系文件的撰寫與升級。
12）本部門安排的其他工作等。
QA現場管理員1）依據GMP規范及公司質量管理文件檢查各生產現場操作，記錄檢查情況，并及時糾正現場不符合規定的操作。
2）負責監督檢查工藝衛生環境衛生設備衛生個人衛生規程的執行情況，做好監控檢查記錄。
3）對偏差進行初步調查并進行報告。
4）跟蹤整改及糾正預防措施（CAPA）的及時完成。
5）該監控區域內設備清潔批生產記錄的審核放行。
6）參與監控區域內的相關變更及驗證工作，監督驗證過程的異常并報告異常情況。
重要驗證期間需加班對整個驗證過程中重要控制點及取樣操作進行監督。
7）參與監控區域內定期GMP自檢專項工作。
8）參加車間項目的相關培訓及各級自身素質所要求的培訓。
負責協助車間進行質量培訓。
9）對本區域內兼職QA進行管理，完成各類報表。
10）本部門安排的其他工作。