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職位類別:醫療|制藥|環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊(一)資質:應當至少具有藥學或相關專業大專或本科學歷,具有從事藥品生產和質量的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。(二)主要職責:1.確保藥品按照批準的工藝規程生產貯存,以保證藥品質量;2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門;4.確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;5.確保完成各種必要的驗證工作;6.接受必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
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