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QA經理

泰州興普泰生物制藥有限公司

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1萬5-2萬5/月

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職位描述

崗位職責:1、協助質量管理部部長負責藥品生產過程的質量監督,特別是QA的監督管理。
2、收集國家有關藥品生產、銷售的相關政策法規,并按照政策法規建立健全公司有關產品質量方面的制度、工作標準、操作規程、作業程序等,并監督執行。
3、負責物料(原輔料、包裝材料)批放行審核。
4、負責驗證方案與報告審核,組織協調驗證工作實施。
5、負責變更控制、偏差處理、糾正和預防措施管理。
6、組織物料供應商的審計和供應商管理。
7、審核各產品的生產工藝規程,檢驗記錄和批生產記錄及批包裝記錄。
8、處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。
對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
9、參加企業GMP自查,并將檢查情況及時報告企業負責人。
任職要求:1、藥學或相關專業本科及以上學歷。
2、兩年以上生產或質量管理經驗。
3、高度的責任心,良好的溝通協調、組織管理能力。

公司簡介
勝普澤泰(Space Peptides)主要聚焦于創新型、難成藥、前瞻性靶點的多肽創新藥研發,以人工智能與藥物結構大數據為核心技術,致力于為全球制藥企業提供多肽新藥發現、研發及生產一體化服務。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發及生產背景的博士組建而成,包括瑞士國家競爭力中心副主任科學家,國家青年千人計劃科學家,瑞士制藥企業生產質量專家等。在瑞士及國內多地設有研發中心與生產基地,并與廈門大學、瑞士伯爾尼大學設有聯合實驗室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產技術與高附加值多肽原料藥產品的智能化生產基地。公司已為國內外多家藥企提供多肽創新藥CRO及CDMO服務,包括人福藥業、興齊眼藥、康緣藥業、泰豐化工、夏禾科技、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
該公司的其TA職位
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  • 制藥/生物工程
  • 民營
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職位名稱:QA經理
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