泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責:1、負責生產車間現場監督工作,認真做好日常質量監督檢查記錄,每周以書面形式匯報周質量監督情況。2、負責監控車間暫存物料和中間體的管理,監控帳、物、卡的一致性。對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。3、負責生產前核查各生產區、設備、設施及各類容器的清潔,儀器儀表是否在校驗期內。4、監督車間生產人員嚴格按工藝規程和崗位SOP操作,核查關鍵工藝參數執行情況。發現有不符合GMP的行為發生可令其改正,同時向本部門負責人報告。5、負責對車間中間體、成品取樣,及時向相關車間負責人反饋質量情況。6、定期做好工藝用水取樣,潔凈區環境監控,發放監控報告。7、負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄,監督生產車間相關記錄的填寫。8、負責產品、環境監測數據以及工藝用水檢測數據的年度回顧分析。任職要求:1、藥學或相關專業專科及以上學歷。2、一年以上制藥企業藥品生產質量管理工作經驗。3、熟悉藥學等相關專業知識、法規。4、高度的責任心,良好的溝通協調、組織管理能力及團隊合作精神。
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