中化康源生物科技泰興有限公司
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崗位職責:1、負責按照GMP規范及公司質量標準,對物料、中間體、成品及相關產品進行理化項目檢測(包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等);2、負責樣品管理,包括取樣、分樣、留樣、穩定性考察等;3、試劑管理,包括試劑的收、存、發,溶液的配制和標定等;4、出具分析報告單;5、及時報告與記錄異常事件(如偏差、OOS/OOT等),參與調查并執行相應的糾正與預防措施,確保問題得到有效解決;6、參與內外部審計、檢查工作,針對發現的問題制定并實施整改措施,確保符合相關法規和標準。;7、參與各類項目的分析支持工作,負責檢測方法的確認與轉移。8、上級安排的其他工作。任職要求:1、藥學、分析化學、化工等相關專業大專及以上學歷;2、兩年及以上QC工作經驗,熟悉QC部門的全業務流程;3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法;4、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;5、具備GMP數據完整性知識,能夠按法規要求完成各類記錄。
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