基本信息
工作性質全職
職位類別醫療器械研發/維修
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
年齡要求不限
招聘部門不限
工作地點泰州市海陵區泰州醫藥集團（江蘇/泰州/海陵區）
聯系方式
聯系人：Linda ( 聯系我時，請說是在新泰州人才網上看到的 )
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職位動態
100%
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簡歷處理率0天
簡歷平均處理時長
2020-05-21
企業最近登錄時間
職位描述
質量部經理
職位福利：創業公司、績效獎金、周末雙休、全勤獎、公司重點項目、大牛帶隊
崗位職責：
1.依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行；主導質量體系建設，有效提升公司設計、開發、生產等各領域質量保障能力；
2.按照GMP要求，指導和參與泰州新工廠的各車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理；
3.設定并實施產品設計開發質量驗證、產品變更質量驗證、風險分析等；
4.監督和指導公司的GMP文件管理工作，審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，確保公司GMP的有效執行；
5.負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展；
6.貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械的法規和質量管理標準以符合相關的要求。
職位要求：
1.生物、醫藥等相關專業本科以上學歷；
2.3年以上有藥企或醫療器械企業QA經驗；
3.熟悉無菌醫療器械生產管理各個環節，熟悉醫療器械企業質量管理體系；
4.具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力、計劃與執行能力、管理及溝通能力；優秀的領導能力，善于培養下屬，務實的管理風格及強烈的責任感；
5.較強的文字撰寫能力；熟練使用各項辦公軟件；
6.熟悉無菌醫療器械注冊程序。
工作地點：泰州市海陵區藥城五期，128棟5層
職位福利：創業公司、績效獎金、周末雙休、全勤獎、公司重點項目、大牛帶隊
崗位職責：
1.依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行；主導質量體系建設，有效提升公司設計、開發、生產等各領域質量保障能力；
2.按照GMP要求，指導和參與泰州新工廠的各車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理；
3.設定并實施產品設計開發質量驗證、產品變更質量驗證、風險分析等；
4.監督和指導公司的GMP文件管理工作，審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，確保公司GMP的有效執行；
5.負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展；
6.貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械的法規和質量管理標準以符合相關的要求。
職位要求：
1.生物、醫藥等相關專業本科以上學歷；
2.3年以上有藥企或醫療器械企業QA經驗；
3.熟悉無菌醫療器械生產管理各個環節，熟悉醫療器械企業質量管理體系；
4.具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力、計劃與執行能力、管理及溝通能力；優秀的領導能力，善于培養下屬，務實的管理風格及強烈的責任感；
5.較強的文字撰寫能力；熟練使用各項辦公軟件；
6.熟悉無菌醫療器械注冊程序。
工作地點：泰州市海陵區藥城五期，128棟5層
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